卫生部


中华人民共和国卫生部令

第　73　号

　　《食品添加剂新品种管理办法》已于2010年3月15日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自发布之日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部　长 　陈　竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年三月三十日



　　第一条　为加强食品添加剂新品种管理，根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定，制定本办法。
　　第二条　食品添加剂新品种是指：
　　（一）未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种；
　　（二）未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种；
　　（三）扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。
　　第三条　食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。
　　第四条　使用食品添加剂应当符合下列要求：
　　（一）不应当掩盖食品腐败变质；
　　（二）不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷；
　　（三）不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；
　　（四）不应当降低食品本身的营养价值；
　　（五）在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；
　　（六）食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许残留量的除外。
　　第五条　卫生部负责食品添加剂新品种的审查许可工作，组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。
　　第六条　申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料：
　　（一）添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；
　　（二）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
　　（三）食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
　　（四）安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；
　　（五）标签、说明书和食品添加剂产品样品；
　　（六）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
　　申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。
　　第七条　申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：
　　（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
　　（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
　　第八条　申请人应当如实提交有关材料，反映真实情况，并对申请材料内容的真实性负责，承担法律后果。
　　第九条　申请人应当在其提交的本办法第六条第一款第一项、第二项、第三项材料中注明不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。
　　食品添加剂新品种技术上确有必要和使用效果等情况，应当向社会公开征求意见，同时征求质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、工业和信息化、商务等有关部门和相关行业组织的意见。
　　对有重大意见分歧，或者涉及重大利益关系的，可以举行听证会听取意见。
　　反映的有关意见作为技术评审的参考依据。
　　第十条　卫生部应当在受理后60日内组织医学、农业、食品、营养、工艺等方面的专家对食品添加剂新品种技术上确有必要性和安全性评估资料进行技术审查，并作出技术评审结论。对技术评审中需要补充有关资料的，应当及时通知申请人，申请人应当按照要求及时补充有关材料。
　　必要时，可以组织专家对食品添加剂新品种研制及生产现场进行核实、评价。
　　需要对相关资料和检验结果进行验证检验的，应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。安全性验证检验应当在取得资质认定的检验机构进行。对尚无食品安全国家检验方法标准的，应当首先对检验方法进行验证。
　　第十一条　食品添加剂新品种行政许可的具体程序按照《行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
　　第十二条　根据技术评审结论，卫生部决定对在技术上确有必要性和符合食品安全要求的食品添加剂新品种准予许可并列入允许使用的食品添加剂名单予以公布。
　　对缺乏技术上必要性和不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。
　　对发现可能添加到食品中的非食用化学物质或者其他危害人体健康的物质，按照《食品安全法实施条例》第四十九条执行。
　　第十三条　卫生部根据技术上必要性和食品安全风险评估结果，将公告允许使用的食品添加剂的品种、使用范围、用量按照食品安全国家标准的程序，制定、公布为食品安全国家标准。
　　第十四条　有下列情形之一的，卫生部应当及时组织对食品添加剂进行重新评估：
　　（一）科学研究结果或者有证据表明食品添加剂安全性可能存在问题的；
　　（二）不再具备技术上必要性的。
　　对重新审查认为不符合食品安全要求的，卫生部可以公告撤销已批准的食品添加剂品种或者修订其使用范围和用量。
　　第十五条　本办法自公布之日起施行。卫生部2002年3月28日发布的《食品添加剂卫生管理办法》同时废止。

中国 古巴


中华人民共和国和古巴共和国一九九０年贸易议定书


（签订日期１９８９年１２月１４日 生效日期１９９０年１月１日）
　　中华人民共和国政府和古巴共和国政府为了增进两国政府和人民间的友谊，进一步加强和发展两国间的经济贸易关系，根据一九八九年十二月十四日签订的中华人民共和国政府和古巴共和国政府关于“贸易协定”的协议和一九八六年二月二十八日签订的“支付协定”（以下简称“贸易协定的协议”和“支付协定”），经过两国政府代表友好的会谈，决定签订一九九０年日历年度中、古贸易议定书，条文如下：

　　第一条　中华人民共和国和古巴共和国之间一九九０年日历年度内货物的相互交换，将根据双方进出口平衡的原则，在本议定书附表“甲”（古巴共和国出口商品）和附表“乙”（中华人民共和国出口商品）的基础上进行。上述附表是本议定书的组成部分。经双方同意，未包括在上述附表中的商品可以进行交换，对附表“甲”和“乙”中已订定的商品数量也可以调整。

　　第二条　价格、交货期和其他技术条件，以及与第一条中提及的附表“甲”和“乙”所列商品有关的其他条件，将由中华人民共和国和古巴共和国国营对外贸易机构，根据两国政府签订的“贸易协定的协议”、“支付协定”和一九六四年十二月三十一日两国对外贸易部签订的“交货共同条件”以及两国有关交通运输部门之间达成的商品运输协议的规定，在具体合同中商定。

　　第三条　根据本议定书相互供应货物的支付，将由中国银行和古巴国家银行根据“支付协定”和“关于执行中、古贸易和支付协定的技术细则和记帐办法的银行协议”，以及有关换函的规定办理。

　　第四条　本议定书是“贸易协定”和“支付协定”的组成部分。自一九九０年一月一日起生效，有效期一年。
　　本议定书于一九八九年十二月十四日在哈瓦那签订，共两份，每份都用中文和西班牙文写成，两种文本具有同等效力。
　　注：附表甲、乙略。

　　中华人民共和国政府　　　　　　　　　古巴共和国政府
　　　　代　　　表　　　　　　　　　　　　代　　　表
　　　　　郑拓彬　　　　　　　　　　　里卡多·卡布里萨斯
　　　　（签字）　　　　　　　　　　　　　（签字）