江苏省人民代表大会常务委员会关于修改《江苏省发展民营科技企业条例》的决定
江苏省人大常委会
江苏省人民代表大会常务委员会关于修改《江苏省发展民营科技企业条例》的决定
（2003年6月24日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三次会议通过 2003年6月24日江苏省人民代表大会常务委员会公告第15号公布）
江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三次会议决定对《江苏省发展民营科技企业条例》作如下修改：
一、将第四条修改为：“县级以上科学技术行政管理部门负责民营科技企业的政策指导、统计调查等工作；工商、税务、财政、劳动、人事、公安、发展计划等有关部门，按照各自的职责，加强对民营科技企业的扶持、引导和服务。”
二、将第五条修改为：“经工商行政管理部门注册登记的企业符合下列条件的，为民营科技企业：
（一）由公民、法人或者其他组织自筹资金、自愿结合、自主经营、自负盈亏；
（二）符合国家产业政策和技术政策及其发展方向，主要从事技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务以及新产品研究、开发、生产、经营业务；
（三）从业人员中科技人员占百分之二十以上；
（四）拥有专利或者专有技术；
（五）技术性收入和科技成果产业化产品的销售收入占全年总营业收入的百分之五十以上，或者技术性收入占全年总营业收入的百分之二十以上；
（六）用于研究开发的经费支出占全年总营业收入的百分之二以上。”
三、将第六条修改为：“鼓励民营科技企业依法成立行业协会等社会团体，在为民营科技企业服务、维权、协调、自律等方面发挥积极作用。
“县级以上社会团体登记管理、科学技术行政管理等部门应当对本地区民营科技企业成立的社会团体进行必要的指导和扶持。”
四、将第七条第一款、第二款合并修改为：“民营科技企业合并、分立、变更、转制或者终止时，应当到原登记的工商、税务等有关部门办理相应的手续。”
五、删除第二十条。
六、删除第二十一条。
七、将第二十二条改为第二十条，修改为：“民营科技企业用于研究开发新产品、新技术、新工艺的费用，可以按照实际发生额计入成本在税前扣除；其中盈利企业该项费用年增长幅度在百分之十以上的，经过税务部门审核，可以再按实际发生额的百分之五十抵扣应纳税所得额。”
此外，根据本决定对条文顺序作相应调整。
本决定自2003年7月10日起施行。
《江苏省发展民营科技企业条例》根据本决定作相应修改，重新公布。
附：江苏省发展民营科技企业条例（2003年修正本）
（1999年1月29日江苏省第九届人民代表大会常务委员会第八次会议通过 根据2002年4月24日江苏省第九届人民代表大会常务委员会第二十九次会议《关于修改〈江苏省发展民营科技企业条例〉的决定》第一次修正 根据2003年6月24日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三次会议《关于修改〈江苏省发展民营科技企业条例〉的决定》第二次修正）
第一条 为了促进民营科技企业的发展，保障民营科技企业的合法权益，规范其经营行为，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 民营科技企业合法权益受国家法律、法规保护。
第三条 地方各级人民政府应当将民营科技企业纳入国民经济和社会发展规划，鼓励、扶持、引导民营科技企业健康发展。
第四条 县级以上科学技术行政管理部门负责民营科技企业的政策指导、统计调查等工作；工商、税务、财政、劳动、人事、公安、发展计划等有关部门，按照各自的职责，加强对民营科技企业的扶持、引导和服务。
第五条 经工商行政管理部门注册登记的企业符合下列条件的，为民营科技企业：
（一）由公民、法人或者其他组织自筹资金、自愿结合、自主经营、自负盈亏；
（二）符合国家产业政策和技术政策及其发展方向，主要从事技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务以及新产品研究、开发、生产、经营业务；
（三）从业人员中科技人员占百分之二十以上；
（四）拥有专利或者专有技术；
（五）技术性收入和科技成果产业化产品的销售收入占全年总营业收入的百分之五十以上，或者技术性收入占全年总营业收入的百分之二十以上；
（六）用于研究开发的经费支出占全年总营业收入的百分之二以上。
第六条 鼓励民营科技企业依法成立行业协会等社会团体，在为民营科技企业服务、维权、协调、自律等方面发挥积极作用。
县级以上社会团体登记管理、科学技术行政管理等部门应当对本地区民营科技企业成立的社会团体进行必要的指导和扶持。
第七条 民营科技企业合并、分立、变更、转制或者终止时，应当到原登记的工商、税务等有关部门办理相应的手续。
第八条 民营科技企业依法享有以下权利：
（一）投资决策、生产经营、劳动用工、人事管理、利益分配等方面的自主权；
（二）承担国家、省、市各类科技计划项目的权利；
（三）依照国家有关规定参与国际经济技术合作和交流，申请进出口经营权和在境外投资或者设立分支机构、销售网点的权利；
（四）加入民营科技企业协会、行业协会以及工商联等社团组织的权利；
（五）拒绝任何单位和部门的各种摊派和不合法的收费；
（六）依照国家有关规定享受各种优惠待遇；
（七）法律、法规规定的其他权利。
第九条 民营科技企业应当履行下列义务：
（一）遵守国家法律法规与相关政策；
（二）依法经营、照章纳税；
（三）保守国家秘密、服从和维护国家利益；
（四）保证产品质量和服务质量，对用户和消费者负责；
（五）建立健全财务、人事、劳动、环保、安全、卫生等制度；
（六）接受政府有关部门的指导、监督、管理，按照规定时限，如实向科技、工商、税务等行政管理部门提供财务和经营情况以及有关统计报表；
（七）依法与被聘用人员签订劳动合同，并按照有关规定为职工办理养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险；
（八）支持职工依法组织工会，保障工会依法开展活动，维护职工的合法权益。
第十条 民营科技企业的知识产权受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
民营科技企业不得侵犯他人的知识产权。
第十一条 鼓励和支持国有企业、科研院所、高等院校及其科技人员利用自有专利、专有技术等科技成果依法创办民营科技企业。
第十二条 留学人员在本省创办民营科技企业或者到民营科技企业工作的，按照有关规定享受优惠待遇。
第十三条 国有企业、科研院所、高等院校的在职科技人员经单位批准，可以到民营科技企业工作，也可以在保证完成本职工作和不侵犯本单位技术权益、经济利益的前提下，到民营科技企业兼职，取得合理报酬。
第十四条 对应聘到民营科技企业工作的各类科技人员和管理人员，劳动、人事部门应当按照有关规定在社会保险、专业技术职务任职资格评审等方面提供服务。
第十五条 科技人员和管理人员在民营科技企业工作可以计算工龄。
第十六条 民营科技企业中科技人员可以依法以其智力成果参与收益分配。
第十七条 民营科技企业及其科技人员在科研开发、技术创新中作出突出贡献或者取得重大经济社会效益的，政府有关部门应当给予表彰和奖励。
第十八条 民营科技企业在以下方面，享有同其他企业平等待遇：
（一）申请或者承担科学研究、技术开发项目，科技成果鉴定、成果奖励、专业技术职务任职资格评审；
（二）技术转让、技术开发、技术咨询、技术服务；
（三）新产品开发、中间试验、高新技术企业以及高新技术产品认定；
（四）其他各类科研、生产、经营活动。
第十九条 民营科技企业被认定为高新技术企业的，享受高新技术企业的优惠待遇。
第二十条 民营科技企业用于研究开发新产品、新技术、新工艺的费用，可以按照实际发生额计入成本在税前扣除；其中盈利企业该项费用年增长幅度在百分之十以上的，经过税务部门审核，可以再按实际发生额的百分之五十抵扣应纳税所得额。
第二十一条 政府支持有关单位和企业建立民营科技企业贷款担保公司、风险投资公司。
金融机构应当根据国家信贷政策，支持民营科技企业发展。
第二十二条 规模大、技术含量高、运行质量好的大型民营科技企业集团，经省或者市政府批准，可以享受重点企业集团的待遇。
第二十三条 民营科技企业购买、租赁、承包、兼并其他企业，享受相应的优惠规定。
第二十四条 国家对民营科技企业的优惠待遇有新的规定的，按照国家新的规定执行。
第二十五条 民营科技企业应当理顺产权关系。在产权界定中，按照国家有关规定明晰产权归属。
在企业改制过程中，属于科技人员的技术奖励所得和个人分红用作投资的部分，可以依法转成股份或者投资比例。
第二十六条 单位和个人合法拥有的专利、专有技术等无形资产，经注册的评估机构评估作价后，可以向民营科技企业作价投资。
第二十七条 具备条件的民营科技企业，可以依法申请发行债券或者股票。
第二十八条 地方各级人民政府有关部门应当对民营科技企业在劳动用工、人事管理、社会保障等方面完善相应规定。
第二十九条 政府有关部门应当减少环节、简化手续，切实为民营科技企业提供优质、高效的服务。
行政机关及其工作人员违反有关规定，对民营科技企业歧视刁难、办事故意拖延的，民营科技企业可以向政府有关部门投诉。
第三十条 民营科技企业及其有关人员违反本条例第九条规定的，由有关行政管理部门依照有关法律、法规的规定予以处理。
第三十一条 有下列行为之一的单位和个人，应当依法承担行政责任或者民事责任；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）侵害民营科技企业知识产权的；
（二）侵占民营科技企业财物的；
（三）向民营科技企业乱收费、乱摊派、乱罚款的。
第三十二条 国家机关工作人员违反本条例规定滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，侵害民营科技企业合法权益的，由其所在单位或者上级主管部门予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 民营科技企业对有关行政管理部门及其工作人员的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十四条 本条例自1999年4月1日起施行。
关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
国家药监局
关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知（2000-6-12）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
药品是关系人民群众健康与生命安全的特殊商品。加强对药品的严格管理，确保药品质
量，保障人民群众用药安全有效、方便及时，是维护人民身体健康，保持社会稳定，促进我
国医药事业健康发展的一项重要工作。
为加强药品监督管理工作，国务院曾于1994年9月29日下发了《国务院关于进一步加
强药品管理工作的紧急通知》（国发［1994］53号），国务院办公厅于1996年4月16日发
出《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办
发［1996］14号），以上两个《通知》对加强药品监督管理，整顿和规范药品生产经营秩序
提出了具体要求，对新开办药品生产经营企业作出了严格规定。
卫生部、原国家医药管理局、国家中医药管理局为认真贯彻国发［1994］53号和国办
发［1996］14号文件精神，对新开办药品生产经营企业作出具体规定和严格要求。自1995
年12月1日起，新开办药品生产经营企业，须经国务院卫生行政部门、药品生产经营行业
主管部门批准。特别是1998年国家药品监督管理局组建后，加大了药品监督管理工作的力
度，于1999年1月5日印发了《开办药品生产企业暂行规定》（国药管安［1999］5号），
规定了新开办药品生产企业的立项条件和审批程序。又于1999年1月21日发出了“关于暂
缓换发《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》、《制剂许可证》
有关问题的通知”（国药管市［1999］15号），明确规定暂停受理新开办药品经营企业和医
疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。
各级药品监督管理部门按照国务院及其有关部门的要求和我局的具体规定，严格对药品
生产
经营企业实施监督管理，对现有药品生产经营企业进行清理整顿，药品生产经营管理
水平有了提高，药品生产经营秩序有了好转。对新开办药品生产经营企业按程序和条件进行
审批和管理，遏制了乱开办、乱审批药品生产经营企业的势头，药品生产经营秩序有所好转，
取得了一定成效。但目前在个别地区、个别部门仍然存在乱立项、乱审批药品生产经营企业
的现象，不按规定的立项条件和程序进行审批，甚至弄虚作假、变更审批日期、越权审批新
开办药品生产经营企业，造成盲目投资、低水平重复建设、产品技术含量和经营素质不高，
浪费国家有限的财力和资源，不利于我国医药事业持续、稳定、健康发展。对此，我局对开
办药品生产、经营企业的有关规定重申如下：
一、各级药品监督管理部门应认真领会江泽民总书记“三个代表”的论述，以国家整体
利益为重，站在对人民群众的健康与生命安全负责的高度，充分认识加强药品监督管理工作，
整顿规范药品生产经营秩序的重要性、紧迫性，切实履行人民赋予的职责，认真贯彻实施“关
于城镇医药卫生体制改革的指导意见”（国办发［2000］16号），严格药品监督管理工作。
在工作中，一定要保证药品监督管理的方针、政策的一致性，要严格按照有关规定开展工作。
对不按工作程序、规定和要求，擅自乱开办、乱审批药品生产经营企业的部门，一经发现将
立即予以纠正、通报处理，并追究有关人员和领导者的责任。
二、严格药品生产企业准入条件，强化对药品生产企业的监督管理
（一）各省、自治区、直辖市药品监督管理局必须严格按照《开办药品生产企业暂行规
定》（国药管安［1999］5号），对新开办药品生产企业立项资料进行初审，并按程序报我局
审批。
（二）凡不具有国内未生产的二类以上新药（中药两个三类），不得受理立项申请。作
为开办药品生产企业立项依据的新药，其转让必须符合《新药保护和技术转让的规定》（国
家药品监督管理局4号令）。对不按规定程序和要求转让的新药、持有接受转让的已有批准
文号的新药证书副本、已有3家以上企业生产的新药均不作为新开办药品生产企业立项条件
的依据。
（三）为了加快实施GMP的步伐，药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的立项，由
所在地的省级药品监督管理局审批。各地应加强对新建、改建、扩建车间立项审批的管理工
作，不得将现有药品生产企业的一部分车间或分厂分离出来，成为独立的药品生产企业。
新开办的药品生产企业和新建、改建、扩建的药品生产车间必须符合GMP要求，并经认
证后方可发给《药品生产企业许可证》或扩大生产范围。
（四）各级药品监督管理部门应切实履行药品监督管理职责，加大对无《药品生产企业
许可证》和无药品批准文号生产企业的查处力度，严禁生产销售国家已经明令取消、淘汰的
药品品种。各药品生产企业不得向饲料和饲料添加剂生产企业销售禁用药品。
三、严格开办药品经营企业审批规定，加大对药品经营企业治理整顿力度
(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门严格按照国办发［2000］16号文件和我
局国药管市［1999］15号文件及“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国
药管办［1999］242号，以下称“通知”)要求，暂停新开办药品批发、零售经营企业的审
批发证工作。凡在1999年3月以后，擅自批准设立药品经营企业的，要坚决予以纠正。
(二)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要结合新一轮《药品经营企业许可证》换
证工作，强化药品经营企业法制意识、质量意识，规范企业经营行为，加大依法监管力度，
整顿药品流通秩序，认真执行《药品流通监督管理办法》(暂行)，确保人民用药的安全有效。
要严格按照“通知”要求，对现有药品经营企业进行一次全面的治理整顿。对达不到“通知”
规定的标准和条件的企业，一律不予换发新的《药品经营企业许可证》。
四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应结合2000年《药品生产企业许可证》和
《药品经营企业许可证》换证的准备工作，对本辖区自1995年12月1日以来未按规定擅自
审批的药品生产、经营企业进行清查，并将清查结果和企业名单于2000年8月底前报我局。
国家药品监督管理局
二○○○年六月十二日