天津市人民政府


天津市大型医用设备配置与应用管理的暂行规定
天津市人民政府



第一条 为加强本市大型医用设备管理，促进医疗卫生事业发展，根据国家有关规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政辖区内所有的医疗卫生机构。含人民解放军、武装警察部队驻津医疗卫生单位对社会开放的部门（以下统称医疗机构）。
第三条 大型医用设备配置管理，应坚持以医疗服务能力、医疗消费需求、医学装备水平与国家财力、社会负担和区域发展规划相适应及侧重装备重点医院和领先学科的原则，实行统一规划、总量控制、计划配置。
第四条 本规定所称的大型医用设备是指：
（一）伽玛刀（Υ刀）
（二）爱克斯刀（X刀）
（三）磁共振成像仪（MRI）
（四）X线计算机断层扫描仪（CT）
（五）正电子发射断层扫描装置（PEI）
（六）超高速CT（UFCT）
（七）眼科准分子激光治疗仪
（八）医用直线加速器
（九）卫生部指定的其他大型医用设备。
第五条 市计委统一协调大型医用设备配置与应用的管理工作；市卫生局主管市大型医用设备配置与应用的管理、监督工作；市经委、市财政局根据各自的职责参与大型医用设备配置与应用的管理工作。
第六条 市卫生局主管市大型医用设备配置与应用的管理、监督工作的主要职责是：
(一)编制市大型医用设备区域配置规划、年度装备计划，并组织实施、审批、管理；
(二)按照卫生部的规定，结合我市医院等级、专业技术水平、配套设施和技术人员基本条件，制定天津市的大型医用设备配置标准；
(三)组织大型医用设备应用技术评审工作；
(四)颁发有关证书；
(五)对本规定执行情况进行监督检查；
(六)按照有关规定实施处罚。
市卫生局设立大型医用设备应用技术评审委员会，负责大型医用设备应用安全、卫生防护、技术质量管理等评审工作。
第七条 医疗机构配置大型医用设备，必须经市卫生局审核同意并取得批准证书；应用大型医用设备必须取得大型医用设备应用质量合格证（以下简称《质量合格证）；大型医用设备操作人员必须取得大型医用设备上岗人员技术合格证（以下简称技术合格证）。
第八条 需要配置大型医用设备的医疗机构，必须具备市卫生局所规定的大型医用设备装备基本条件和标准，并已列入配置规划和年度计划，方可申请配置。
第九条 符合前条要求的医疗机构，申请配置大型医用设备时，必须经所隶属的主管部门同意，方可向市卫生局提出书面申请，填写大型医用设备配置申请表（以下简称配置申请表），并提交以下材料：
(一)可行性研究报告（论证报告）；
(二)经济效益论证报告；
(三)设备的详细资料；
(四)其他需要提供的材料。
市卫生局根据国家有关规定、大型医用设备年度配置计划、市大型医用设备应用技术评审委员会的意见及医疗机构报送的配置申请表等进行审查。对经审查合格的，按国家有关规定发给相应的批准证书。医疗机构在取得批准证书后，方可购置大型医用设备。
未经市卫生局批准，医疗机构不得以任何理由配置大型医用设备，有关部门亦不得办理与其有关的事宜或提供条件。
第十条 配置大型医用设备的医疗机构，在设备安装调试后，应向市卫生局提出应用技术评审申请。市卫生局在接到应用技术评审申请后，组织评审委员会对该设备进行应用安全、卫生防护、技术质量等方面的评审。对评审合格者，发给质量合格证。
质量合格证有效期为两年。到期前三个月，使用单位应向市卫生局提出复审申请，经复审合格方可继续使用；复审不合格的吊销质量合格证；已取得质量合格证的大型医用设备，连续停止运行半年以上再启用时，应重新向市卫生局申请办理技术质量评审手续。对设备运行技术性能指标
进行不定期监测。
第十一条 大型医用设备操作人员实行技术考核、上岗资格认证制度。市卫生局根据卫生部制定的资格考核标准和办法，对大型医用设备操作人员进行考核，对经考核合格者，发给技术合格证，并持证上岗。
第十二条 医疗机构在启用大型医用设备前，必须持配置批准证书、质量合格证、技术合格证及本单位制定的相应制度和操作规程、岗位责任制等文件向市卫生局办理公告手续。市卫生局核准后于30日内在报刊媒介上予以公告。该设备自公告之日起投入使用。
第十三条 医疗机构必须执行市物价局、卫生局统一制定的收费标准。
第十四条 凡未取得配置批准证书或质量合格证的医疗机构装备的大型医用设备进行检查和治疗的费用，不得作为公费医疗、劳保医疗费用报销。
本市享有公费、劳保医疗待遇的患者，需接受大型医用设备检查治疗时，必须按公费、劳保医疗管理的有关规定，办理有关批准手续。
第十五条 违反本规定有下列行为之一的，由市卫生局责令停止使用大型医用设备并按国家有关规定予以处罚，对主要负责人与责任人给予行政处分或建议有关部门给予行政处分：
(一)未取得配置批准证书擅自购置大型医用设备并启用的；
(二)未取得质量合格证、已被吊销质量合格证或质量合格证到期未申请复审擅自启用大型医用设备的；
(三)未取得技术合格证的人员，擅自上岗操作大型医用设备的。
第十六条 违反本规定第十四条，擅自从公费医疗、劳保医疗费用中报销大型医用设备检查治疗费的单位和个人，按公费医疗、劳保医疗管理规定，由有关主管部门处理。
第十七条 当事人对市卫生局做出的处罚决定不服，可按有关法律法规申请行政复议或向人民法院起诉，在法定期限内，不申请复仪或不起诉又不履行处罚决定的，由市卫生局申请人民法院强制执行。
第十八条 本规定实施前，已经配置大型医用设备或已经签订订货合同和协议的医疗机构，在本规定实施后30日内，经所隶属主管部门同意后，持本规定第九条所规定的文件和已经签订的订货合同和协议，向市卫生局申请登记备案。
第十九条 本规定由天津市卫生局负责解释。
第二十条 本规定自发布之日起施行。



1996年9月26日
卫生部 教育部


关于培养临床医学硕士和博士学位研究生的试行办法

1983年12月1日，卫生部、教育部

一、为了培养具有较高诊断和治疗水平的临床医学高级专门人才，促进临床医学的发展，以适应社会主义医药卫生现代化的需要，保护人民健康，根据《中华人民共和国学位条例》和暂行实施办法，结合临床医学的特点，制定本试行办法。
二、临床医学硕士和博士学位研究生（亦可统称临床医学研究生）以临床实践为主，以培养临床医学专家为目标。在必要的理论基础上，侧重于临床医学诊断、治疗技能的训练。
临床医学硕士和博士学位研究生实行脱产和在职两种培养方式。
三、凡经国务院批准有权授予硕士学位的高等医学院校、医疗和科研机构，具备下列条件者，可招收临床医学硕士学位研究生：
（一）有学术水平较高，专科基础理论知识和临床实践经验丰富，在医疗和科研工作中有相当成绩，目前正在从事临床工作的教授、主任医师、副教授、副主任医师，经过审核、批准担任指导教师。并有结构比较合理的专科临床教学和医疗工作梯队。
（二）能为每名临床医学硕士学位研究生提供十至十五张专科病床；有基本能满足临床医学实践需要的医技科室和比较完善的实验设备；能提供临床医学硕士学位研究生学习和研究所必需的尸体或病理材料及相应的图书、资料。
（三）能开出专供临床医学硕士学位研究生学习的必修和选修课程，其中必修的基础理论课和专业课应不少于二门。
（四）有实行住院医生负责制的食宿条件。
（五）有健全的病案管理和病房管理制度，并有条件对临床医学硕士学位研究生实行严格的考核管理。
四、凡经国务院批准有权授予博士学位的高等医学院校、医疗和科研机构，具备下列条件者，可招收临床医学博士学位研究生：
（一）有学术造诣较高，专科临床医疗工作和临床科研工作中经验丰富，并有创造性成果的教授、主任医师，经过审核、批准担任指导教师。并有结构比较合理的专科临床教学、医疗和科研工作梯队。少数学术造诣较高，在专科临床医疗工作或临床科研工作中确有突出成就的副教授、副主任医师，经过审核、批准也可担任指导教师。
（二）能为每名临床医学博士研究生提供八至十张专科病床；有能保证进行专科临床科研工作的实验室、仪器设备和专业图书、资料。
（三）掌握本专科领域内国际上的新成就，能指导临床医学博士学位研究生的课程学习，能开出具有先进水平的选修课程。
（四）正在承担国家临床医学重点科研项目或其它有重要价值、学术水平较高的临床科研项目。
（五）具备食宿条件。有健全的科研管理、病案管理和病房管理等制度，并有条件对临床医学博士学位研究生实行严格的考核管理。
五、培养目标。
对临床医学研究生的培养，必须坚持社会主义方向，坚持又红又专。培养目标是：
（一）政治上要求：进一步学习和掌握马列主义、毛泽东思想的基本原理，逐步树立无产阶级世界观；坚持四项基本原则，热爱祖国，遵纪守法，品行端正；服从国家分配，积极为社会主义现代化建设服务。
（二）业务上要求：
（1）临床医学硕士学位研究生必须掌握本门二级学科（如内科、外科、妇产科、儿科、口腔医学等）坚实的基础理论和系统的专科知识与技能，比较熟练地掌握一门外国语，能独立承担本学科临床医疗工作，并具有从事临床教学和临床医学科研工作的能力。在临床医疗技术上达到高年住院医师的水平。
（2）临床医学博士学位研究生必须掌握本门三级学科（如心血管、内分泌、泌尿外科、小儿内科、口腔颌面外科等）坚实宽广的基础理论和系统深入的专科知识，比较熟练地掌握第二门外国语，有娴熟的专科技能，能独立处理一般疑难病症，具有独立从事专科科学研究和教学工作的能力，在医学科学和专门技术上有创造性成果。在临床医疗技术上达到主治医师水平。
六、培养年限。
（一）临床医学硕士学位研究生的培养年限：
脱产研究生的培养年限一般三年；在职研究生的培养年限，可根据需要较脱产研究生延长半年至一年。
脱产及在职研究生，在最后半年内均需进行三级学科的专科定向培养。
（二）临床医学博士学位研究生的培养年限：
脱产研究生二至三年；在职研究生三年。
七、招生对象。
（一）临床医学硕士学位研究生：
（1）高等医学院校医学、中医、口腔、儿科等临床医学专业的本科毕业生，取得学士学位并有一年以上临床实践经验（按研究生入学时间计算），年龄在三十五岁以下者；
（2）具有同等学力，从事临床工作三年以上，年龄在三十五岁以下者。
（二）临床医学博士学位研究生：
已取得临床医学硕士学位或具有同等学力，年龄在四十岁以下者。
八、招生办法。
根据已批准的招生计划，采取自愿报名、单位推荐，由有权授予博士、硕士学位的单位按照有关规定，组织报考人员参加全国统一组织的招收攻读硕士学位研究生或攻读博士学位研究生的考试，采取领导审核与导师评定相结合的办法择优录取。
考生所在单位应从国家的全局出发，积极支持符合条件的人员报考。
九、有权授予临床医学硕士或博士学位的单位，必须制定相应的具体培养方案，报教育部和卫生部备查，并组织实施。
十、临床医学硕士和博士学位研究生的考试课程、论文答辩的组织程序及其它有关事项，按《中华人民共和国学位条例暂行实施办法》执行。
临床医学硕士学位研究生的学位论文应以总结临床实践经验为主，适当结合科学实验撰写。学位论文必须具有临床实际意义，对所研究的课题应当有新的见解。
临床医学博士学位研究生的学位论文应具有理论性、专科临床的实践性和科学实验数据，对所研究的课题应有创造性的成果。
十一、脱产临床医学研究生的待遇，按有关规定执行；在职临床医学研究生，在学期间由原选送单位发给工资，其政治活动和福利待遇与在职职工同等对待。
通过考核和论文答辩的研究生，除由学位授予单位授予相应的学位外，同时由卫生部发给学科或专科医师证书。
十二、本办法如有未尽事宜，将根据实施情况由教育部、卫生部联合予以修订。